Quality Control Manager

Høres det spennende ut å stå i spissen for kvalitetsarbeidet innen høyteknologisk og banebrytende diagnostikk? Har du lederambisjoner og solid erfaring fra kvalitetsarbeid i farmasøytisk eller medisinteknisk industri? Da kan dette være muligheten du har ventet på.

Vi søker nå en engasjert og strategisk sterk Quality Control Manager til å lede vår kvalitetskontrollavdeling. Vi går inn i en spennende fase med internasjonal lansering av vår egenutviklede, banebrytende diagnostiske «point of care»-plattform neste år. Dette er en unik mulighet, der du vil spille en nøkkelrolle i å videreutvikle avdelingen og etablere robuste rutiner og systemer i en virksomhet i kraftig vekst og utvikling.

Som vår nye QC-manager, vil du rapportere til SVP Quality og jobbe tett med vår QA-leder og øvrige fagmiljøer i organisasjonen. Med deg på laget får du et faglig sterkt og dedikert QC-team på fire personer.

Sentrale ansvarsområder

• Utvikle, optimalisere og validere metoder for kvalitetskontroll for nye IVD produkter
• Utarbeidelse av spesifikasjoner, planer for prøveuttak og stabilitetsstudier
• Ansvar for kvalitetskontroll, inkludert IPC og sluttkontroll
• Behandle og følge opp avvik og CAPA
• Markedsovervåkning gjennom analyse av data og ekstern kvalitetskontroll
• Personalansvar og budsjettstyring for QC-avdelingen
• Prosjektledelse innen kvalitetskontroll og kontinuerlig forbedring av kvalitetsprosesser

Hvem ser vi etter?

Vi søker deg med høyere utdanning innen relevant fagfelt, og med flere års erfaring fra kvalitetsarbeid innen regulerte produksjonsmiljøer (IVD, farmasøytisk industri, medisinsk utstyrs-sektor eller kliniske laboratorier). Ledererfaring er en fordel, men ikke et krav, så lenge du har et tydelig ønske om å ta en lederrolle. Du trives med ansvar, er strukturert og evner å tenke strategisk. Du er komfortabel med regulatoriske krav og har god kjennskap til relevante standarder og statistiske metoder. Erfaring med ISO 13485 er et pluss. Vi tror du er en relasjonsbygger med gode kommunikasjonsevner, som motiveres av å jobbe i et kunnskapsrikt og innovativt miljø. Flytende norsk og engelsk - skriftlig og muntlig - er en forutsetning.

Dette tilbyr vi deg

Bli med på reisen!

Høres dette interessant ut? Ta gjerne kontakt med vår rekrutteringspartner Head4More ved Bjørn Brudevoll, tlf for å høre mer om stillingen. Vis interesse ved å registrere din CV under “søk” eller via annonsen på så snart som mulig. Alle henvendelser behandles konfidensielt, om ønskelig også overfor SpinChip Diagnostics.

SpinChip Diagnostics ble etablert i 2012 og har utviklet en banebrytende teknologi innen analyse av blodprøver i et portabelt instrument. Plattformen gjør det mulig å analysere små blodprøver i løpet av få minutter. Selskapets teknologi åpner for et mangfold av svært avanserte analyser som kan gjennomføres direkte på legekontor, akuttmottak, ambulanser eller ved sykesengen. Dette sikrer treffsikre og kostnadseffektive blodprøvesvar som vil redusere responstiden og sikre hurtig diagnostisering i kritiske faser for pasienten. SpinChip Diagnostics har i dag mer en 70 ansatte på Skøyen, og ble i januar i år en del av bioMérieux, en verdensleder innen in vitro-diagnostikk i mer enn 60 år. Under bioMérieuxs eierskap kan vår plattform utvikles optimalt for å nåmarkedet og, viktigst av alt, pasientene. Selskapet nærmer seg lansering av plattformen med analyser for tidlig og rask diagnose av hjerteinfarkt og hjertesvikt. Les mer på

#J-18808-Ljbffr